멕시코 의료기기 수출 알아보기 ISO13485 | 국제표준화기구 | 수출서류 | 번역·공증 | 아포스티유 | 컨설팅 회사
2026-03-26
오늘은 멕시코로 각종 의료기기를 수출하려는 분들이
참고하면 좋을만한 정보를 알려드릴려고 합니다!
해외로 상품을 수출하기 위해서는
다양한 서류와 절차가 필요합니다.
특히 번역·공증 아포스티유인증을 받아야하는데요,
아포스티유란 아포스티유 협약을 맺은 국가간에는
아포스티유인증으로 대사관 확인을
대체할 수 있도록한 제도입니다.
해외로 상품을 수출하기 위해서는
해당 국가마다 법적으로 정해 놓은 기준을
충족했다는 증명 서류를 제출해야 합니다.
서류의 종류는 수출하는 국가마다 그 종류가 달라서
꼼꼼하게 찾아보시고 준비해야 합니다.
전세계 의료기기 수출 서류
의료기기 수출 서류 목록 | ||
할랄인증 | R&D과제 검증 시험 | DoC |
Halal인증 | INMETRO | iso |
KTL | TCF | FDA |
CE | CoC | gmp |
MDR | DoC | RA |
EAR | MDD | MDSAP |
멕시코에 의료기기 수출을 하기 위해서는 ISO 13485 서류를 필수적으로 준비하셔야 합니다
ISO는 업종에 따라 뒤에 붙는 숫자가 달라지는데 준비하셔야 할
ISO13485는 '의료기기품질경영시스템'으로, 의료기기에 대한 특별 요구사항을
추가한 국제 표준 규격이며 인증기관에서 확인서를 발급하는 형식입니다.
필요한 검사와 서류 준비를 마쳤다면
해당 서류들을 수출할 국가에 제출할 준비를 해야 합니다.
준비 된 서류를 해외로 보낼 때, 번역과 더불어
번역완료 된 서류가 원본과 같다는 공증을 받아야 합니다.
번역공증과 아포스티유 인증을
개별적으로 처리하는 것은 굉장히 복잡하고많은 시간이 소요되는데요.
한국통합민원센터에서는 번역공증부터 아포스티유 인증까지
온라인 신청으로 간편하게 도와드리고 있습니다.
최대한 빠른 시일 안으로 번역공증과 아포스티유가
필요하신 경우라면 한국통합민원센터로 연락주세요!
